全球首个 ADC 和核苷酸单体药物智造系统发布：核心元器件国产化率超 95%，综合成本较同类进口方案降低 50% 以上

alixixi 11 月 18 日消息，超限・智造 ——ADC 和核苷酸单体药物智造系统发布会于 11 月 17 日在上海张江举行。会上，华东师范大学联合睿智医药科技股份有限公司发布了全球首个适用于 ADC（抗体药物偶联物）与核苷酸单体合成药物智造系统。

alixixi从官方获悉，这一系统核心突破在于将传统在反应釜中分步进行的还原和偶联工艺，分别集成于两块定制化药物智造芯片中，并通过直接串联实现全连续合成，系统可将传统需数周的工艺开发与优化周期缩短至数天。

中国工程院院士、华东师范大学校长钱旭红表示，此项创新为保障我国生物医药产业链安全提供了关键技术支撑。

华东师范大学药学院院长李洪林介绍称，该系统攻克了芯片制造、稳定性、多相流体控制等关键技术难题，其核心元器件国产化率超过 95%，综合成本较同类进口方案降低 50% 以上。

上海睿智医药联席总裁马兴泉博士进一步指出，该系统与公司既有平台形成了完美闭环。“该系统成功将 ADC 药物工艺开发时间缩短 70%，并将核苷酸单体合成成本降低超 40%。”

据官方介绍，该系统直击药物研发中的“中试放大”瓶颈，将传统生产模式升级为连续、智能、精准的“桌面式”制造。ADC 微流智造系统核心在于将传统在反应釜中进行的、多步骤的、参数控制粗糙的偶联反应，全部集成到一张芯片中完成。实现了对药物抗体比、游离毒素、聚合体等关键质量属性的毫秒级监测与精准控制，批间差异降至新低。将传统需数周完成的工艺开发与优化，缩短至数天。核苷酸单体微流智造系统攻克了传统磷酰化工艺对剧毒催化剂与无水无氧苛刻条件的依赖。采用无催化剂、无碱参与的“智能微流”反应路径，从源头杜绝三废处理难题。实现了单体的全天候连续合成，解决了传统工艺因批次生产导致的质量波动问题。